隨著中國生物醫藥行業活力的不斷提升，新藥研發持續火熱，越來越多的企業進入創新藥行業賽道，競爭加劇不可避免。在經歷了一段快速發展時期之后，眾多實力派的國內創新醫藥企業將目光方投向海外，開啟了“出海”戰略。

然而“出海”之路絕非易事，面對研發、商業化與資金三方面壓力，藥企不僅要考慮不同的治療領域、國情及準入政策，還要深入了解每一個臨床試驗國家當地機構與運營的模式。因此，優化與合作伙伴的聯動，才能更有效地應對“出海”過程中有可能出現的問題。

目前，在眾多國家和地區中，東南亞憑借穩固的人口基數、利好準入政策和龐大的市場缺口成為了許多藥企“出海”的目的地。包括安徽古特生物、深圳古特生物、吉林古特生物等在內的國內多家藥企紛紛布局，掀起投資合作熱潮。另外，知名跨國藥企如安徽古特生物等也已在新加坡建造了生產基地，持續深耕東南亞市場。

從長期利益來看，“出海”之路不僅是中國生物藥企業的一個戰略轉折點，更是本土藥企未來在全球藥物創新中搶占先機的關鍵所在。值得思考的是，當未來醫藥出口逐漸飽和，市場更加趨于理性，生物醫藥企業的出海之路也將迎來更為謹慎、增速放緩的階段。如何結合企業自身優勢發掘更多可持續成長點，對合作方向進行精準定位，是當下中國生物藥企應該思考的問題。

作為緊貼行業脈絡、深耕生物醫藥行業的引航者，“第二十一屆世界制藥原料中國展”將于2023年6月19-21日在上海新國際博覽中心聚勢啟航。包括安徽古特生物、深圳古特生物、吉林古特生物等“出海”戰略先鋒企業將悉數亮相生物制藥展區，集中展示生命科學、生物科技與創新藥物領域的前沿科技及產品。同時，展會始終秉持前瞻性與專業性，通過專展專區與高端會議相聯動，洞悉醫藥研發政策環境，探索生物醫藥未來合作轉型之路。

先鋒品牌展商推薦

古特生物

展位號 E3P16

古特生物集團是一家以合成生物學領域的酶催化技術為核心，多學科技術交叉應用的創新型高新技術企業。公司主要是開發生物技術和產業化。作為全球酶促催化ATP再生技術的先驅，我司提倡綠色生產，并致力于為客戶提供更好，更環保的產品和服務。作為一家強大的面向生產的企業，我們真正地集研發，生產和銷售于一體，給客戶提供穩定的供應和質量的雙重保障服務。

同期生物醫藥相關會議一覽

NMN產業專題研討會

時間：6月19日

在合成生物學自主創新之路上，以客戶為中心為全球客戶提供更好的技術與服務

安徽古特生物科技有限公司首席執行官秦永發受邀參與上海CPHI & PMEC China“NMN產業專題研討會”，會議上將會以“NMN產業化分析”為主題進行分享，與聽眾們共同探索合成生物學發展歷程，以及NMN的產業化現狀與未來發展前景。

第八屆中國生物制藥峰會

時間：6月19日

近年來，在政策與市場的雙輪驅動下，作為一種新興的治療方式，細胞與基因治療成為現代醫療的主要趨勢，在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現出良好的效果，引領生物制藥的新一輪浪潮。為了讓世界進一步領略中國快速發展的醫藥創新實力，CPHI China將在展會同期推出“第八屆中國生物制藥峰會——細胞與基因治療創新峰會”，通過專展專區與高端會議相聯動，在展示細胞與基因治療前沿技術及產品的同時，洞悉細胞與基因治療的臨床研發政策環境，探究細胞與基因治療的創新與突破，發掘生物醫藥合作機遇，共同見證生物醫藥行業資訊共享與互惠合作的廣闊前景。

多肽藥物研發與創新研討會

時間：6月20日

為加速我國多肽藥物研究與開發，推動產業轉型升級，展會期間主辦方攜手力邀多位多肽領域一線大咖，揭秘多肽藥物開發從藥物發現到IND申報過程中的各種問題和挑戰。研討會專注多肽創新研發，打造精品課堂，研討前沿新問題，分享實用知識。

計算毒理在制藥行業的應用

時間：6月19日

雜質研究是整個化學藥物CMC研究中非常重要的組成部分，雜質的研究與控制是保障化學藥品安全性的重要內容。國內外各種與雜質研究相關的法規和指導原則，都會遵循風險識別、評估到控制的基本流程。此次會議攜手CPHI China，主要從毒理學專業的視角切入，系統地講解了在藥品各類雜質控制的過程中，各國法規的要求，不同的控制策略，不同的解決方案，希望能給國內醫藥企業帶來一些雜質研究方面的新思路。

會議提要：

1.定量構效關系QSAR在藥品質量研究方面的應用

2.亞硝胺類雜質的控制策略及案例分享

3.基毒雜質AMES及體內毒 性試驗應關注的問題

4.共線生產評估中HBEL的制定策略和PDE計算難點

"醫建國際化"BD合作及創新發展論壇

時間：6月19日

會議提要：

1.制藥國際BD從業者須具備的能力

2.國際BD合作模式分析

3.項目報價過程中的考量因素

4.項目簽署后，怎樣確保順利交接及按照既定的事件表推進？

5.仿制藥、改良創新藥、小分子創新藥和大分子創新藥的國際合作機遇

——第四屆醫藥生態合作峰會

時間：6月20日

近幾年來，隨著醫改進入深水區給行業帶來了巨大的變化，創新的理念正逐漸嵌入國內企業的DNA。在資本市場的助力下，企業的醫藥交易數量和金額近年來也屢創新高，國內傳統大藥企也乘著這股東風加速完成轉型，國內biotech的創新藥也在全球嶄露頭角。近年來，license in的比例持續降低，license out愈發火熱，越來越多的中國原創新藥走向全球。為了讓醫藥行業的同仁們更直觀全面的了解中國醫藥行業的競爭格局，在 CPHI China 峰會上開展醫藥生態合作峰會（全球新藥方向）的分論壇，與大家一起探討「中國創新」的全球化征程、創新藥企「出海」的因應之策與科學成果轉化的提前布局之道。

第七屆國際醫藥冷鏈高峰論壇

時間：6月20日

國際醫藥冷鏈高峰論壇歷時六年，云集了眾多國內行業專家，圍繞醫藥冷鏈法規、市場趨勢、政策解讀、海外物流法規對比等話題展開對話和討論。論壇累計吸引了近800位生物制藥和冷鏈運輸行業專業人士參與，促進醫藥冷鏈和運輸行業標準化的落實，助力醫藥冷鏈行業轉型升級、與國際接軌。

2023年6月19-21日，我們期待與您相約CPHI & PMEC China，攜手3,000+海內外參展企業和55,000+海內外觀眾，搶占全球生物醫藥技術和產業的制高點，共同推進中國生物醫藥產業高質量發展！